Вакцина Гриппол та інструкція щодо її застосування

Гриппол — вакцина з комбінованим складом нового покоління для щорічної профілактичної імунізації від сезонного грипу. Розроблена в Інституті імунології Моз РФ і випускається російською компанією «Мікроген» (не варто плутати з Гриппол Плюс виробництва НПО Петровакс Фарм, більш широко представленої в продажу). Може використовуватися для щеплень у дітей старше 6 місяців і у дорослих людей без обмеження за віком.

На території РФ Гриппол застосовується для обов’язкової вакцинації тих категорій населення, яким щеплення необхідна, а також поставляється в аптечні мережі для продажу і комерційного використання.

За результатами досліджень і даними про хід щеплень, Гриппол ефективний для профілактики грипу у всіх категорій населення і при дотриманні інструкції досить безпечний. При його застосуванні можуть виникати побічні ефекти, але частота і сила їх невелика, і тому вакцина рекомендується навіть для щеплень у грудних дітей. Інструкція по застосуванню Гриппола передбачає безпечне застосування його навіть для дітей, яким ніколи до цього не робили щеплень, однак у них вакцинація проводиться за спеціальною методикою.

На даний момент вакциною Гриппол щеплено вже понад 54 млн осіб.

Склад Гриппола (у тому числі в 2015 і 2016 роках)

Основу складу Гриппола складають антигени тих штамів грипу, які за даними рекомендацій ВООЗ будуть представляти найбільшу безпеку наприкінці поточного та на початку наступного року.

У 2016 році вакцина містить в якості основних компонентів:

Всі антигени вакцини виробляються голландської фармацевтичною компанією Abbott Biologicals B. V. Актуальність їх відповідає вимогам ВООЗ і тому вакцина в 2016 році і початку 2017 року дозволяє формувати імунітет саме до тих видів грипу, які найчастіше викликають епідемії.

У 2015 році склад Гриппола був аналогічним, але представлені штами вірусу грипу були іншими.

Кількість антигенів у вакцині в три рази нижче, ніж рекомендує ВООЗ. З цієї причини вважається, що ефективність Гриппола нижче, ніж ефективність вакцин, вироблених в Європі. Тим не менш, така кількість прийнято в якості норми для всіх вакцин, вироблених в РФ, і тому Гриппол використовується в рамках державної програми щеплень.

Виступи на поверхні вірусної частинки — це білки, що виконують функції розпізнавання та прикріплення до клітини. У кожного підтипу і штаму вірусу вони специфічні і саме вони містяться у вакцині.

Додатково до складу вакцини входить поліоксидоній 500 (імуностимулятор), вода і консервант мертиолят.

Виробник підкреслює, що, власне, вірусних антигенів в Грипполе міститься в три рази менше, ніж у вакцинах інших виробників, що теоретично забезпечує меншу алергенність препарату і більшу його безпеку. Сам антигенний склад змінюється кожен рік за рекомендаціями ВООЗ і епідеміологічними даними безпосередньо в РФ. Це дозволяє підтримувати актуальність вакцини, а щеплення нею з великою ймовірністю буде надійним захистом від грипу в конкретному епідсезоні.

Ефективність вакцини

Дослідження показують, що антитіла до підтипів і штамів грипу, антигени яких містяться у вакцині, достатніх для профілактики хвороби кількостях формуються у 75-92% щеплених людей. У решті частини вакцинованих титри антитіл з різних причин не можуть бути нижче від норм, які вважаються достатніми для захисту від грипу.

Розробник стверджує, що імуностимулятор поліоксидоній забезпечує більш швидкий і сильний імунну відповідь на антигени зі складу вакцини. Гіпотетично це дозволяє підвищити її ефективність і знизити кількість самих антигенів. Так, маса гемагглютининов в Грипполе в три рази нижче, ніж в інших аналогічних вакцинах. Це, у свою чергу, покликане знизити частоту і силу алергічних реакцій після щеплення.

Імунітет до штамів вірусу грипу вакцини формується на 8-12 день, піку своєї сили досягає приблизно через 4-5 місяців після щеплення і зберігається впродовж 1 року. У деяких людей імунна система зберігає його на більш довгий термін, але в більшості випадків в епідеміологічному сезоні наступного року щеплені вже не захищені від нових штамів вірусу.

В той же час

Показання до вакцинації

Вакцинація Грипполом показана всім людям, у яких ймовірність розвитку грипу вище, ніж у середньому серед населення. Крім того, обов’язковій вакцинації підлягають представники професій в області обслуговування і роботи з дітьми.

Найбільшою мірою щеплення від грипу потрібно:

• Дітям у віці від 0,5 до 5 років;
• Дітям з аденоїдами 2-3 ступеня (при грипі у них з великою ймовірністю розвинеться бронхіт або пневмонія);
• Люди різного віку з будь-якими хронічними захворюваннями: діабетом, бронхіальною астмою, хворобами крові і серцево-судинними захворюваннями, порушеннями обміну речовин, неврологічними хворобами, та іншими;
• Хворим з імунодефіцитами;
• Вчителям, вихователям, обслуговуючому персоналу в дитячих навчальних та виховних закладах;
• Лікарям;
• Працівникам у сфері торгівлі і транспорту;
• Хворим, нужденним в регулярному прийомі аспірину (це засіб може бути дуже небезпечним при грипі);
• Людям, які часто хворіють на ГРЗ.

У всіх них грип з дуже великою ймовірністю буде ускладнюватися, і тому від нього вимагається захист.

У дітей частіше, ніж у дорослих людей, грип ускладнюється хворобами бронхів і легенів. Оскільки тяжкість таких ускладнень дуже велика, а лікування складно, простіше захистити дитину від самого грипу.

Важливо також розуміти, що якщо в сім’ї є хоча б одна людина, що потребує вакцинації щеплення бажано зробити всім членам сім’ї — у цьому випадку ризик зараження буде мінімальним. Тим більше, що при необхідності заощадити одну дозу вакцини можна буде розділити між двома членами сім’ї — ефект, швидше за все, буде аналогічним щеплення нормальною дозою.

Форми випуску та ціна засоби

Гриппол продається або в ампулах, або вже у шприцах об’ємом 0,5 мл В упаковці їх може бути 1, 5 або 10 штук. Продавець зобов’язаний надати покупцеві сертифікат до кожної купується дозі препарату, оскільки без сертифіката в процедурному кабінеті поліклініки вакцину не мають права вводити.

Ціна однієї ампули Гриппола становить 220 рублів, купити його можна в більшості аптек як у Москві, так і в інших великих містах РФ. У тому числі Гриппол завозиться в Україну та інші країни СНД.

Інструкція по застосуванню Гриппола

Оптимальний термін вакцинації Грипполом — початок осені, ще до епідемічного підйому. Доцільно робити щеплення до кінця грудня включно — в цьому випадку пік сезону грипу людина зустріне вже з імунітетом.

Ампулу Гриппола розкривають, обхопивши її шийку ватним тампоном і відломив пальцями. Потім препарат набирають у шприц, видаляють з нього повітря і роблять ін’єкцію в дельтоподібний м’яз (трохи нижче плеча) дорослим або в стегно — дітям дошкільного віку.

Сам укол при щепленні практично безболісний.

По інструкції вакцину можна вводити також глибоко підшкірно, але робиться це рідко.

Важливо!

Не можна вводити Гриппол внутрішньовенно.

Після розкриття ампули зберігати Гриппол не можна.

Якщо раніше дитина взагалі ніколи не прищеплювався, йому необхідно вводити одноразово половину дозу (0,25 мл), а потім повторити вакцинацію половиною дози через 4 тижні. Оскільки зберігати вакцину протягом цього часу не можна, щоб половина дози не пропала, нею можна вакцинувати одного з родичів або іншого знайомого дитини. Таку вакцинацію також потрібно буде провести навпіл.

Якщо дитина раніше вже був вакциновано від грипу (нехай навіть і в минулому році, або, наприклад, два роки тому), йому можна робити щеплення повною дозою.

Інструкція по застосуванню передбачає спеціальний режим вакцинації для хворих імунодефіцитами: їм повну дозу вакцини вводять дворазово з інтервалом в 1 місяць. У таких випадках всі процедури обов’язково повинні проводитися під контролем лікаря.

Після введення вакцини людина повинна перебувати під наглядом лікаря щонайменше півгодини. Для тих, кому роблять щеплення вперше, це обов’язкова умова.

Протипоказання до застосування вакцини

Грипполом не можна робити щеплення, якщо хворий нездоровий. Зокрема, при типовому гарячковому стані, що протікає в даний момент ГРВІ або іншому інфекційне захворювання, загострення хронічної хвороби вакцинуватися заборонено — це може погіршити стан хворого і не дати потрібного профілактичного результату. З цієї причини перед щепленням необхідно пройти обов’язковий огляд у терапевта (для дитини — у педіатра).

Терміновості щеплення від грипу немає. Якщо педіатр онаруживает якісь відхилення від нормального фізіологічного стану у дитини, вакцинацію краще відкласти на пару тижнів.

На замітку

Щепитися Грипполом можна не раніше, ніж через місяць після повного одужання від будь-якого інфекційного захворювання. В цьому випадку можна бути впевненими, що імунітет відновився і при попаданні в організм грипозних антигенів імунна система нормально виробить все потрібні антитіла.

Також щеплення протипоказана людям, яким у минулому вводили цю вакцину і в яких вона викликала алергічні реакції. Повторне її введення може викликати ще більш сильний відповідь організму.

Ще кілька протипоказань для застосування вакцини:

Вагітність і годування груддю не є протипоказаннями для щеплення Грипполом. Скоріше, навіть навпаки — матері доцільніше провести ефективну профілактику, щоб виключити ймовірність зараження грипом і передачі його дитині. Строки і порядок вакцинації потрібно узгодити з лікарем.

Простіше кажучи, вакцинації Грипполом підлягають здорові люди з хорошим самопочуттям і відсутністю ознак непереносимості самої вакцини.

Можливі побічні ефекти від застосування Гриппола

Саме побічні ефекти найбільше лякають батьків, які сумніваються, робити щеплення дитині, чи ні.

Відомий скандал, який стався в 2006 році: вакцина викликала 68 випадків важкої алергії у щеплених у різних регіонах країни. Серед симптомів відзначалися набряки гортані, утруднене дихання, прискорене серцебиття. Виробник відкликав приблизно 1 млн доз вакцини.

У наступні роки загальні алергічні реакції виникали в поодиноких випадках і, як правило, були пов’язані з не відомою до моменту щеплення непереносимістю у вакцинованого того чи іншого компонента вакцини.

З небажаних побічних ефектів найбільш часто проявляються:

• Почервоніння шкіри у місці введення препарату;
• Невелика припухлість тканин;
• Легкий свербіж або біль у місці уколу.

Досить велика припухлість на стегні на місці щеплення у дитини

Як правило, ці реакції проходять протягом 2-3 днів. Свербіж і біль можна усунути, обробивши місце уколу будь знеболюючою маззю — Меновазином, будь-яким засобом з лідокаїном.

Іноді після щеплення можуть розвиватися початкові ознаки ГРВІ — нежить, біль у горлі і в голові, нездужання, підвищення температури до 37,5°С (але не вище субфебрильного рівня). Це не ознаки розвитку грипу, але симптоми запальних реакцій, запущених організмом у відповідь на потрапляння в нього антигенів, своєрідна «помилкова тривога» для підстраховки (організм не знає, що в нього потрапив не вірус, а тільки частини цього вірусу, і заздалегідь приймає заходи проти ймовірної інфекції). Протягом 1-2 днів ці реакції згасають.

На замітку

Вакцина Гриппол в принципі не здатна викликати грип, оскільки не містить цілих вірусних частинок грипу, навіть інактивованих. Гриппол — це спліт-вакцина, яка представляє собою розчин окремих білків оболонок вірусних частинок. Ці білки в принципі не здатні заражати організм і призводити до розвитку хвороби. Тому «заразитися» грип від самої вакцини неможливо.

Відгуки та критика вакцини

Головними аргументами противників Гриппола є саме побічні ефекти від застосування вакцини. Багато матері бояться і відмовляються щепити дітей, пояснюючи це тим, що зараз їх дитина здоровий і веселий, не відомо взагалі, заразиться він грипом чи ні, але якщо йому зроблять щеплення, то якийсь побічний ефект обов’язково вилізе.

Ці доводи помилкові. Системні побічні ефекти, які проявляються більше, ніж просто почервоніння в місці уколу, при застосуванні Гриппола реєструються приблизно один раз на 800-900 пацієнтів. Серйозні алергічні реакції відзначаються в середньому раз на 4000-5000 щеплень. Ця імовірність значно нижче, ніж ймовірність захворіти на грип в епідемічний сезон, а страхи у самих батьків викликані саме акцентом на негативній інформації: мало хто думає про те, що 4000 дітей нормально перенесли щеплення і тепер захищені від грипу на цілий рік. Зате один випадок з побічними ефектами здається дуже значним, нехай навіть ці ефекти були не дуже серйозні.

Інший аргумент критиків полягає в тому, що після вакцинації діти все одно хворіють на ГРВІ. У відгуках привившиеся обурюються доцільністю робити щеплення і роблять висновки про те, що сама вакцина абсолютно марна. Це також оману, оскільки вакцина захищає тільки від грипу, а не від інших ГРВІ. Щеплена дитина може заразитися аденовірус, парагрип, эховирусом і безліччю інших інфекцій, які викличуть типову ГРВІ. Суть лише в тому, що у здорових дітей такі ГРВІ рідко викликають ускладнення і швидко завершуються, але навіть після вакцинації Грипполом вони цілком можуть розвиватися. Відрізнити ж їх від грипу, принаймні, в домашніх умовах, вкрай складно. Але сам грип, який з великою ймовірністю може викликати бронхіт або пневмонію, у щепленого дитини вже не розвинеться.

Сьогодні Гриппол — цілком ефективне і досить безпечний засіб для специфічної профілактики грипу у дорослих та дітей. Якщо рішення щепитися прийнято (або прийнято рішення погоджуватися на планову вакцинацію в дитячих навчальних закладах), Гриппол можна розглядати в якості одного з препаратів вибору.

Дізнайтеся також:

• Допомагає від Грипу Гриппферон?
• Чи загрожує пташиний грип жителям Росії і України?
• Чи можна лікувати грип антибіотиками?

Джерела:

• Інструкція по застосуванню лікарського препарату для медичного застосування Гриппол. Вакцина грипозна тривалентная полімер-субодинична рідка.

Цікаве відео: А чи потрібно робити щеплення від грипу взагалі?