Наскільки ефективний і як застосовується Віферон при грипі?

Віферон – російський лікарський препарат, що позиціонується в продажу, як ефективний засіб проти вірусних захворювань, в тому числі проти грипу. Входить до групи фармакологічних засобів, званих цитокінами. Основним діючим компонентом виступає людський рекомбінантний інтерферон α-2b. Проводиться в декількох лікарських формах (ректальні свічки, гель, мазь). Ефективність препарату у всіх формах не доведена, незважаючи на значний строк застосування та великі обсяги продажів.

За заявою виробника Віферон здатний посилювати імунітет і пригнічувати активність вірусної інфекції до організму. Ці заяви засновані на тому, що сам інтерферон α-2b – це відомий у всьому світі противірусний препарат, з успіхом застосовується у лікуванні хронічного гепатиту C і B. У той же час, ефективність застосування його при грипі в тих формах, в яких проводиться Віферон, сумнівна, не витримує критики і багатьма фахівцями не визнається.

1305b3dcdbf0d7028f6f02dbc8ff0cde Наскільки ефективний і як застосовується Віферон при грипі?

Виробник Виферон – компанія 000 «Ферон», заснована на базі НДІ Н.Ф. Гамалеї РАМН в 1996 році.

Діючі речовини і декларований принцип дії Виферон

Діючою речовиною Виферон у всіх формах є рекомбінантний (отриманий з допомогою ГМО) інтерферон α-2b. В даний час він визнаний міжнародним фармацевтичним спільнотою, як ефективний засіб лікування вірусного гепатиту C та B, множинної мієломи та волосатоклеточного лейкозу. Також є дані про доцільність його застосування при лікуванні раку, меланоми та фолікулярної лімфоми.

Згідно заявам виробника, за рахунок діючої речовини Віферон, потрапивши в кров’яне русло, направляється до інфікованих клітин. Тут при контакті з ними і з навколишніми клітинами він запускає ланцюг хімічних реакцій, за рахунок яких підвищується стійкість клітин до проникнення вірусних частинок, збільшується продукція ендогенного інтерферону, антитіл класу А і Е, підвищується активність фагоцитарних макрофагів, які поглинають інфіковані клітини.

За рахунок цих ефектів Віферон нібито скорочує терміни перебігу вірусної інфекції, знижує тяжкість симптомів та ймовірність розвитку ускладнень. Передбачається, що при застосуванні до зараження Віферон захищає клітини від проникнення вірусних частинок і таким чином сприяє профілактиці хвороби.

На сьогоднішній день всі ці доводи є теоретичними й не знайшли практичного підтвердження за результатами випробувань.

Форми випуску засоби

ТОВ «Ферон» випускає Віферон в трьох лікарських формах:

  • Гель білувато-сірого кольору, без запаху, з дозуванням діючої речовини 36000 МО/р. Рекомендується виробником для використання з метою лікування та профілактики ГРВІ та грипу, а також ларинготрахеобронхита, герпесу шкіри і сечостатевих органів. Для профілактики і лікування грипу інструкція по застосуванню передбачає нанесення гелю на слизові оболонки верхніх дихальних шляхів (засіб видавлюється з тюбика на палець і їм змащується ніс зсередини). Середня ціна по Росії 1 тюбика гелю вагою 12 г коливається від 96 до 175 крб.
  • Мазь жовтого або світло-жовтого кольору зі специфічним запахом ланоліну, по консистенції в’язка з гомогенною структурою. Випускається в дозуванні 40000 МО/р. Рекомендується до використання при лікуванні герпесу шкіри і слизових оболонок. Якщо вірити інструкції, діюча речовина погано абсорбується на поверхні шкіри, тому мазь необхідно наносити локально у вогнище герпетичних висипань. Також рекомендується до використання в лікувальному комплексі при ГРВІ та грип у дітей від 1 року. Середня ціна тюбика на 12 м по Росії 110-165 руб.
  • Ректальні свічки (супозиторії) мають пулевидную форму і жовтий/світло-жовтий колір. Діаметр свічки у поперечному перерізі близько 10 мм. Слід підкреслити, що виробник радить використовувати ректальні свічки Віферон тільки в якості однієї зі складових комплексного лікування. Ціна в залежності від дозування коливається від 160 до 660 руб за упаковку на 10 свічок.

58a94dd97662d1120d82ef5a1ff63c93 Наскільки ефективний і як застосовується Віферон при грипі?

Супозиторії Віферон — одне з найчастіше призначаються і застосовуються «противірусних засобів для дітей, дієвість якого ще ніхто ніколи не підтвердив.

Як правило, свічки призначаються дітям дошкільного віку для лікування грипу, мазь та гель — дорослим для профілактики. Свічки для профілактики не застосовуються. З етичної точки зору введення здоровій дитині свічок для профілактики грипу при недоведеності Виферон можна розглядати, як знущання над дитиною.

Ефективний препарат в дійсності?

На сьогоднішній день не є підтверджень ефективності Виферон для лікування або профілактики грипу.

Клінічні випробування Виферон проводилися лише однією дослідницькою групою під контролем виробника. Це порушення вимог до досліджень лікарських препаратів, з-за якого результати експериментів не можуть вважатися достовірними (є ймовірність, що результати готувалися «на замовлення» такими, які потрібні виробнику).

З-за відсутності результатів досліджень незалежними організаціями ніде за межами країн пострадянського простору Віферон не вважається ліками. Зокрема, ні сам Віферон, ні його аналоги не виробляються, не продаються і не використовуються в США та країнах Західної Європи.

Існують принципові теоретичні обґрунтування безкорисності Виферон. Так:

  • Слизові оболонки організму (зокрема, епітелій товстої кишки слизова оболонка носоглотки) володіють певною пропускною здатністю. Вони добре вбирають амінокислоти, моносахариди, електроліти, вода та інші молекули невеликого розміру. У той же час молекули великого розміру, такі, як молекули інтерферону, не можуть пройти через слизову оболонку і потрапити в кровоносне русло, інакше це призвело б до можливості проникнення в організм чужорідних білків і нуклеїнових кислот (ДНК), у тому числі дуже небезпечних. Інтерферон може засвоюватися тільки у шлунково-кишковому тракті, де виділяються травні ферменти. Ці ферменти розщеплюють великі білки до амінокислот або до маленьких поліпептидних ланцюгів, які потім всмоктуються в кров. У прямій кишці та в носоглотці травні ферменти не виділяються, тому всі форми Виферон — супозиторії, мазь, гель — марні з точки зору доставки інтерферону в організм.

    96e901e0f6364f3a47917262620aebcf Наскільки ефективний і як застосовується Віферон при грипі?

    Модель молекули інтерферону — організм людини надійно захищений від вільного проникнення в кров таких великих часток.

  • Навіть якщо в теорії уявити, що якісь ферменти доходять з верхніх відділів ШКТ і починають розщеплювати інтерферон, полегшуючи його всмоктування через слизову оболонку прямої кишки, або Віферон потрапив би в середні відділи ШКТ, він і в цьому випадку був би марний. Молекула інтерферону володіє противірусною активністю тільки цілком, в тій структурі, в якій вона знаходиться в свічках або мазі. Якщо розщепити її до розміру амінокислот, то вона втратить всю біологічну активність і не буде працювати, а для відновлення працездатності організму знову треба було б її зібрати. В дійсності організму завжди достатньо матеріалу для виробництва необхідної йому інтерферону і додаткові кількості таких компонентів ніяк не вплинуть на інтенсивність вироблення цієї речовини.

Все це не означає, що сам інтерферон марний. Він потрібен саме при використанні у вигляді мазі, крему, свічок або, наприклад, назального спрею (в такій формі він випускається у вигляді препарату Гриппферон). При правильному застосуванні це речовина дуже ефективно при боротьбі з вірусними інфекціями, зокрема, при лікуванні вірусного гепатиту, проте необхідні результати при його використанні досягаються в таких умовах:

  • Препарат повинен вводитися внутрішньовенно, підшкірно або внутрішньом’язово. Інтерферон – це велика важка молекула, яка не засвоюється цілком ні в травному тракті, ні в слизових оболонках. Для швидкого підвищення кількості цієї речовини в крові або тканинах необхідно вводити його шляхом ін’єкцій;
  • Інтерферон вводиться в організм у великих дозах. Відповідно до протоколу ведення хворих з гепатитом C, добова доза інтерферону α-2b становить не менше 5 млн МО підшкірно. Це пов’язано з тим, що інтерферону потрібен мінімум чотиригодинний контакт з кліткою для надання необхідного ефекту на неї. До того ж, інтерферони не володіють тропністю до вогнища інфекції, тому для появи ефекту необхідно підтримувати велику концентрацію діючої речовини в крові у всьому організмі.
  • При використанні Виферон ці умови не дотримуються. А значить, немає підстав вважати, що цей препарат ефективний проти грипу, хоч його діюча речовина в інших формах та в інших дозах надає лікувальний ефект.

    cb38e3608fd970c82e28b34c1cae59e0 Наскільки ефективний і як застосовується Віферон при грипі?

    Приклад розчину для внутрішньовенного введення, що містить в тисячі разів більше інтерферону, ніж будь-які форми Виферон.

    У настанові ВООЗ по веденню хворих на грип сказано: «Досі не було опублікованих клінічних рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень, що доводять ефективність інтраназального введення інтерферону в лікуванні грипу». Якщо перефразувати, то можна сказати, що не існує ні практичної, ні теоретичної бази, яка дозволила б Виферону класифікуватися як лікарський засіб. Ректальне введення інтерферонів у тих рекомендаціях не розглядалося, але можна припустити, що результати будуть такими ж.

    Існує кілька досліджень, що демонструють відносну ефективність місцевого застосування, але вони настільки сумнівні, що авторитетні джерела на них посилаються тільки в якості ознайомлення.

    Фактично, сенсу приймати Віферон при грипі немає.

    Допоможе Віферон для профілактики грипу?

    Аналогічно марності Виферон для лікування грипу немає підстав вважати, що він буде ефективний для профілактики цієї хвороби. Причина та ж — нездатність діючої речовини кошти проникнути в тканини, найчастіше поражаемые вірусною інфекцією, а значить, і нездатність його запобігти зараження клітин у цих тканинах.

    9fe47ec4697e6778e58c1614413aa492 Наскільки ефективний і як застосовується Віферон при грипі?

    Формально гель і мазь Віферон — різні препарати, але фактично спосіб застосування та ефективність їх схожі.

    Сам по собі інтерферон на віруси не діє — він лише активує захист клітин і деяких агентів імунної системи. Це означає, що якщо маззю або гелем помазати ніс зсередини, ніякого впливу на вірусні частинки, потрапляючи сюди, засіб не зробить. Віріони так само, як і без Виферон, будуть вражати клітини слизової оболонки та приведуть до розвитку інфекції.

    Важливий і такий момент: вірус грипу заражає у більшості випадків слизову оболонку трахеї. Ніс і носоглотку він проходить з вдихуваним повітрям і не осідає тут. Саме тому він більш небезпечний, ніж інші респіраторні віруси: заселяючи клітини трахеї, він частіше «опускається» і викликає ускладнення на знаходяться поруч бронхах і легенях. Обробка ж маззю або гелем носових ходів абсолютно ніяк не вплине на ймовірність зараження: на цих ділянках вірус у будь-якому випадку закріплюватися не буде. Від того, намазав ніс Віфероном, чи ні, не залежить, заразить вірус грипу трахею.

    Чому Віферон застосовують при відсутності доказів її ефективності?

    Віферон розроблявся з 1990 р. протягом 5 років, на базі НДІ ім. Н.Ф. Гамалії. Керівником розробки була професор Валентина Маліновська. На базі цього ж НДІ проводилися клінічні випробування. Спільно зі своїм чоловіком, Євгеном Малиновським (на той момент співвласник «СДМ-Банку»), Валентина у 1996 р. створює ТОВ «Ферон». Згідно звітності за 2011 р. виручка компанії склала близько 2 млрд. рублів.

    Клінічні випробування Виферон проходили в 6 лікарнях р. Москви і в НДІ педіатрії РАМН. У багатьох випробуваннях особисто брала участь професор Валентина Маліновська. Не дивно, що результати випробувань кошти, проведених самим головним виробником і продавцем його, показали високу ефективність Виферон проти грипу та застуди… Про об’єктивність таких випробувань не може бути й мови. Інші дослідні групи або взагалі не випробовували препарат, або результати їх випробувань не показали ефективності кошти.

    До того ж, широкому використанню Виферон сприяють:

  • Простота виведення препарату на російський ринок і високі прибутки від продажу. Увійти до держреєстру в якості лікарського засобу офіційно коштує близько 800 тис. рублів. Крім внеску, ще знадобиться проведення досліджень, можна навіть проплачених (об’єктивність їх ніхто не контролює). Після цього виробництво та продажу кошти генерують мільярди рублів доходу;
  • Агресивна рекламна кампанія, як серед лікарів, так і безпосередньо серед населення. У результаті велика кількість людей не звертаються до лікаря, а йдуть прямо в аптеку за засобом, що бачили по телевізору;
  • Зацікавленість лікарів — фармпредставители активно «обробляють» фахівців, а іноді навіть втягують їх у процес продажу за винагороду від кожної покупки кошти пацієнтом;
  • Деякі лікарі щиро впевнені в дієвості Виферон, частково за рахунок слабкої теоретичної підготовки, почасти через «обробки» представниками компанії. Це твердження відноситься не до всіх лікарів, але пацієнтам необхідно знати, що цей факт має місце;
  • Потреба пацієнтів в препаратах-плацебо. Багато людей відмовляються довіряти лікарям, які радять лікувати грип так, як його потрібно лікувати — із застосуванням засобів симптоматичної терапії тільки за потребою і очікуванням самостійного завершення хвороби. Більшість пацієнтів шукають «чарівну пігулку», оскільки тільки з нею можуть спокійно дочекатися завершення хвороби, і вірять тільки лікарям, які пропонують такі кошти. І при грипі такий «пігулкою» часто виступає саме Віферон.
  • 4ab176be2efa1e3dc858149729216ed7 Наскільки ефективний і як застосовується Віферон при грипі?

    Один з рекламних проспектів Виферон.

    Як би те ні було, широке застосування Виферон і його аналогів не призвело до поліпшення епідеміологічної ситуації, ні до зниження частоти ускладнень грипу та інших ГРВІ в Росії і Україні (де Віферон застосовується) порівняно з країнами, де цей засіб не використовується. Це ще одне свідчення марності засоби: якщо при його широкому застосуванні епідеміологічна ситуація така ж, як там, де препарат не використовується, то сенсу у використанні цього засобу немає.

    Як застосовується Віферон у відповідності з інструкцією

    Згідно анотації до препарату, для кожного випадку повинна підбиратися своя лікарська форма Виферон:

    • Для лікування та профілактики ГРВІ/грип гелем покривають мигдалини і слизову носа. Гель наноситься 2 рази в день. Тривалість курсу становить 2-4 тижні. Дані рекомендації застосовуються для дітей і дорослих пацієнтів, у тому числі вагітних жінок.
    • Для лікування ГРВІ/грип рекомендують наносити трохи мазі, розміром з горошинку, на слизові оболонки носа. Для дітей 1-2 роки, горошинка діаметром 5 мм, що містить 2,5 тис. МО, застосовується 3 рази на добу. Для дітей 2-12 років — 4 рази на добу. Для дітей 12-18 років використовуються горошинки діаметром 10 мм, що містять 5 тис. МО, 4 р/добу. Тривалість курсу для всіх віків 5 днів.
    • Ректальні супозиторії Віферон випускаються в декількох дозуваннях по 50 тис., 150 тис., 1 млн. і 3 млн МО. З метою лікування грипу/ГРВІ рекомендують використовувати свічки з дозуванням 500 тис. МО по 2 р/добу протягом 5 днів. Даний курс лікування підходить дорослим, вагітним і дітям старше 7 років. Для молодшого віку необхідна доза в 150 тис. МО, схема лікування аналогічна. Ректальні свічки дозволяються до застосування з 14 тижня гестації і в період грудного вигодовування.

    bed896ca6a1bbb68d4347420e21b40c2 Наскільки ефективний і як застосовується Віферон при грипі?

    Мало хто з тих, що застосовували такі свічки наважиться сказати, що вони не діють — треба ж якось виправдати і придбання їх, і не найприємніше застосування.

    Для профілактики грипу використовують гель Віферон. Перед нанесенням засобу прочищають ніс, смужку гелю довжиною 5 мм наносять на палець і змащують ним внутрішні поверхні носа і піднебінним мигдаликів 2 рази в день. Профілактику починають з початку епідемії грипу і продовжують 2-4 тижні.

    Безпека і можливі побічні ефекти

    Згідно з даними виробника побічні ефекти від застосування Виферон розвиваються рідко і не викликають тяжких станів. При місцевому використанні Виферон ймовірно розвиток алергічних реакцій, іноді з висипаннями на шкірі. При нанесенні мазі на слизову оболонку носа може з’являтися відчуття печіння, чхання і поява носових виділень. Не рекомендують застосовувати Віферон особам, які мають індивідуальну непереносимість інтерферону або допоміжних компонентів засобу.

    Загалом негативні наслідки від прийому препарату на сьогоднішній день вивчені слабо. У тому числі немає інформації про те, як засіб впливає на стан плода у вагітних жінок та на стан немовляти при прийомі його годує грудьми матір’ю. Відповідальність за будь-які порушення у розвитку плоду або немовляти несе людина, яка призначає це засіб.

    Аналоги Виферон: чи є кошти краще?

    У Виферон існує безліч різних аналогів, також реалізуються тільки на території пострадянського простору. До найбільш поширених з них належать:

    • Гриппферон. Основним діючим компонентом виступає інтерферон α-2b, тому різниці в механізмі дії немає. Ефективність його при грипі так само сумнівна, як у Виферон, не можна говорити, що якийсь з цих коштів краще. Аналогічно, безглуздо приймати їх одночасно: ніякого ефекту вони не нададуть. Випускається у вигляді трьох лікарських форм: краплі і спрей в ніс, назальная мазь. Середня ціна 270, 350 190 рублів відповідно.
    • Циклоферон. Основна діюча речовина – акридонуксусная кислота, також не має суттєвої доказової бази, що дозволяє реєструвати цей препарат в якості лікарського засобу за кордоном. Випускається у вигляді таблеток та розчину для ін’єкцій. Середня вартість: упаковка таблеток по 10 штук – 190 рублів, ампули для ін’єкцій по 5 шт – 370 рублів.
    • Анаферон. Є гомеопатичним препаратом, хоч так і не позиціонується. Механізм дії не можуть пояснити навіть виробники, тому його «доведена» ефективність проти простудних захворювань вельми сумнівна. Фактично, таблетки засоби не містять ніяких активних речовин. Препарат застосовується в основному для отримання ефекту плацебо. Випускається у вигляді дитячих крапель для прийому всередину, сублінгвальних таблеток для дітей і дорослих. Середня ціна 240, 200 і 210 рублів відповідно.
    • Назоферон. Принцип дії аналогічний Виферону і Гриппферону. Випускається у вигляді спрею та крапель для носа. Середня ціна 160 і 130 рублів відповідно.

    d64697d7ca98ce10263f7cf80e5d7153 Наскільки ефективний і як застосовується Віферон при грипі?

    Назоферон — аналог Гриппферона для закапування в ніс, також не має доведеної ефективності.

    Таким чином, Віферон – це препарат з сумнівною доказовою базою, застосування якого для профілактики і лікування грипу недоцільно. Відсутні необхідні дані, що дозволяють оцінити вплив цього засобу на організм вагітних і годуючих матерів, тому вважати його повністю безпечним для здоров’я не можна. Як результат, застосовувати його при грипі або інших ГРВІ безглуздо, а при відмові від нього з великою ймовірністю ніяких небажаних наслідків не виникне.

    Дізнайтеся також:

    • Допомагає Гриппферон при грипі?
    • Ефективність оксолінової мазі при грипі: «за» і «проти»
    • Чому при грипі не можна приймати антибіотики?